被指瞞報1.5萬人死亡報告
由于被指瞞報死亡報告，跨國制藥巨頭羅氏公司日前陷入輿論漩渦。
依照外媒的報道，英國藥品和健康產品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時，發現羅氏公司涉嫌“隱瞞”了1.5萬份的死亡報告。
羅氏中國公關部7月10日回應稱，羅氏公司基于目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。同時6月12日，歐盟藥監局在其官方網站的通告中表示，在現在階段，未有任何證據表明，病人和醫生需要采取任何措施；媒體報道的美國1.5萬例死亡案例，目前不能證明與藥物直接相關。
中國國家藥監局昨日回應稱，從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常。
禍起“被封存盒子”
來自外媒的消息率先披露了羅氏遭遇調查的問題。依照英國藥品和健康產品管理局披露的消息，“瞞報”問題是其對羅氏總部進行例行檢查時發現的，這些報告最早可以追溯到1997年，約有1
.5萬人可能因服用羅氏藥物致死，還有6
.5萬人可能因服用這些藥物導致副作用。這些由美國患者打入電話報告時留下的電話記錄被“封存”在盒子里，并未傳遞給羅氏藥品安全工作人員。
英國藥品和健康產品管理局指出，羅氏的問題報告系統不完善，該機構正在采取緊急行動確保其立即改正，不過患者應該繼續服用藥物，因為目前調查還沒有發現對患者存在安全風險的證據。
此次事件共涉及到8種藥物，其中，赫賽汀、美羅華、安維汀、特羅凱、派羅欣這5款在華有售。
相關的4個抗腫瘤藥物全部入圍2011年美國市場抗腫瘤藥物銷售十強。其中，已經上市15年的美羅華位列榜首，2011年銷售高達近30億美元。安維汀、赫賽汀則緊隨其后。
上述四個藥物目前已經進入中國。以美羅華為例，該藥物最早在2000年就已經由基因泰克公司進口銷售，2011年，在中國16個重點城市樣本醫院錄得數據顯示，當年該藥物的銷售達到3.24億元。
羅氏否認產品安全性有問題
羅氏在華負責媒體事務的負責人稱，瞞報死亡報告事涉歐洲市場，中國的不良反應報告系統和歐洲并不相同，目前暫無發現中國存在類似問題。羅氏公司基于目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。而且媒體報道的美國1
.5萬例死亡案例，目前不能證明與藥物直接相關。
“2012年1月和2月，衛生監管機構在對羅氏公司進行的全球藥物警戒流程的例行檢查中發現，美國的一個患者援助項目的潛在不良事件未按照相關法規及時報告給衛生監管機構。媒體報道中提及的1.5萬例未經安全性評估的不良反應事件僅限于美國該患者支持項目。”羅氏隨后在聲明中如是稱。
聲明還指，在事件發生后，羅氏正在與相關衛生監管機構密切合作，積極采取改正和預防措施以解決問題。