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重慶市治療支氣管哮喘藥物“甲磺司特”近日獲得新藥證書。
重慶市科委介紹，由重慶植恩藥業有限公司研制的治療支氣管哮喘藥物“甲磺司特”原料藥與顆粒劑獲得國家食品藥品監管總局頒發的新藥證書和生產批件，并通過GMP認證，實現了“甲磺司特”原料藥及其顆粒劑的國內首家仿制，填補了國內市場空白。
據了解，“甲磺司特”顆粒是由日本Taiho公司開發的一種Th2細胞因子抑制劑，于1995年在日本上市，主要用于治療支氣管哮喘、變應性皮炎和過敏性鼻炎。重慶植恩藥業開發的“甲磺司特”突破了酯化反應發生的關鍵技術，使得整個合成反應步驟縮短、反應收率提高、生產成本降低，同時，在制劑生產過程中解決了吸濕性強、易降解的難題，使產品質量更加穩定。
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