循證醫學搭橋，本土化運營開路，中醫藥正加速走向全球。養正消積膠囊獲得泰國藥品管理部門批準上市，八子補腎膠囊在加拿大煥新上市……近期，以嶺藥業密集的海外產品進展背后，是其“多品類布局、循證支撐、各國本土化適配”的國際化探索。截至目前，以嶺藥業研發的17款創新中藥已在全球50余個國家和地區獲批上市，海外業務保持穩步增長態勢，國際化布局穩步進階。
多品類布局 拓展海外市場
近年來，以嶺藥業的海外業務以核心成熟產品為基礎，逐步拓展細分領域，形成覆蓋心腦血管、呼吸、腫瘤、抗衰老等多個賽道的產品矩陣，且多數產品獲得海外市場認可。
心腦血管領域的通心絡膠囊的海外注冊進程頗具代表性。以嶺藥業國際貿易中心副總經理孫學非介紹，早在2013年，以嶺藥業的通心絡膠囊就成為越南首批以“草藥與天然藥物”身份獲批進入醫院銷售的中國中成藥，并已納入當地醫保目錄。
近日，第二十一屆國際絡病學大會海外論壇在越南河內舉行。資料照片
芪藶強心膠囊的“芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭復合終點事件的評估研究（QUEST研究）”成果發表于《自然·醫學》，證實在心衰標準治療上加用該產品可降低部分心衰患者的主要不良心血管事件發生風險，相關數據披露后引發各界關注。
在日前舉辦的第二十一屆國際絡病學大會海外論壇上，泰國傳染病協會主席、泰國孔敬大學醫學院教授Piroon Mootsikapun指出，連花清瘟膠囊在泰國獲批六大呼吸道適應癥，包括感冒、流感、病毒性肺炎、慢性鼻竇炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等疾病的治療。
此外，在抗腫瘤與抗衰老領域以嶺藥業也實現新突破。2025年11月，泰國獲批的養正消積膠囊基于中醫絡病理論研發，主要用于原發性肝癌的輔助治療。英國卡迪夫大學腫瘤研究所所長姜文國與以嶺醫藥研究院的聯合研究發現，該藥物可通過抑制相關信號通路發揮抗腫瘤侵襲轉移作用。
10月22日，八子補腎膠囊在加拿大煥新上市，20余篇SCI論文為其海外推廣提供了科學支撐。目前，該產品已在加拿大、新加坡、泰國等8國獲批上市，為海外消費者提供中醫理論的解決方案。
循證研究與各國本土化適配并行
以嶺藥業的海外拓展并未采用單純的產品貿易模式，而是通過循證醫學研究搭建溝通橋梁，結合不同地區的法規和市場特點調整策略，逐步實現從“走出去”到“走進去”的轉變。
河北以嶺醫藥研究院副院長、中醫藥分院院長魏聰表示，循證醫學研究成為以嶺藥業相關產品國際化的重要支撐。公司在1995年就開始開展中醫藥循證醫學的研究，將中醫“整體調節”的理念轉化為可量化的臨床數據。
“通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”隨機臨床研究發表于《美國醫學會雜志》，連花清瘟的國際多中心臨床研究驗證了其縮短流感病程的作用，養正消積膠囊的多項臨床研究顯示其在改善腫瘤患者生活質量方面的效果……這些數據為產品在海外注冊提供了關鍵依據。
目前，以嶺藥業構建起完善的科研體系與創新平臺。圍繞系列通絡藥物，已累計開展40余項高質量循證醫學研究，為海外醫學界理解中醫藥提供了科學視角。
近年來，在多方的共同支持下，以嶺藥業科研團隊經過系統研究與臨床實踐，使“絡病理論”再次煥發新生。作為中醫理論創新成果，絡病理論構建了“絡病證治、脈絡學說、氣絡學說”三大框架，創立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式，相關成果獲得國家科技進步一等獎等6項國家級科技獎項。
在第二十一屆國際絡病學大會海外論壇上，由中國、英國、美國、泰國、加拿大等國33位專家共同參與起草的《慢性阻塞性肺疾病穩定期心肺氣虛證診斷指南》正式發布，這體現了相關理論在國際診療標準制定中的參與度。
值得一提的是，以嶺藥業通過本土化策略有效提升了市場適配性。針對不同國家的藥品注冊法規和市場需求，公司制定差異化方案。例如，在越南，通過與當地醫院合作開展臨床觀察，推動產品進入醫保目錄；在非洲，與傳統醫學機構合作開展藥物特性研究，拓寬應用場景。
孫學非表示，中藥在部分國家受到當地法規限制，只能以保健品類別銷售，公司會根據當地要求調整推廣策略，逐步積累市場認知。這種靈活適配的方式，讓產品在不同市場逐步打開局面，截至2025年12月，已有50個國家正在推進公司產品的注冊申報。
研發驅動與全產業鏈筑牢發展根基
3月，國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》提出，高質量推進中醫藥“走出去”，推動中藥產品國際注冊和市場開拓。
以嶺藥業作為中醫藥行業國際化的先行者之一，其國際化布局離不開持續的研發投入和全產業鏈的品質管控，這種內生支撐讓企業的海外拓展具備可持續性。
研發投入保持行業較高水平。2025年前三季度，以嶺藥業研發費用支出5.44億元，占營收比例達9.27%，在中藥行業處于前列。產業鏈源頭管控保障產品品質。通過“自建+共建+共享”模式，公司在全國20個省區市建立了60個標準化中藥材種養殖基地，涵蓋連翹、板藍根、金銀花等40余個品種。
以嶺藥業副總經理周曉林介紹，就在不久前，河北巨鹿金銀花種植基地、新疆裕民8000畝紅花基地先后通過GAP相關檢查，核心原料藥材的品質穩定性得到保障。這種從源頭把控的模式，不僅為產品質量提供了支撐，也通過“公司+基地+農戶”的方式保障了原料供應的穩定性，為國際化生產奠定了基礎。
公開資料顯示，2020年4月，以嶺藥業專門成立了國際貿易中心，負責中醫藥產品的海外注冊和出口，進一步加快公司創新中藥走向世界的步伐。2021年，以嶺藥業在海南注冊了全資子公司，主營業務包含中藥、化藥、健康品的進出口，以及中醫藥技術的輸出等，也將成為公司開展國際貿易的新平臺。
目前，以嶺藥業已在全球50余個國家和地區實現產品獲批和上市，東南亞市場深耕多年，歐美市場逐步突破，非洲市場穩步拓展，形成了多區域協同發展的格局。
對于未來的國際化挑戰，以嶺藥業副總經理、以嶺健康科技董事長張蘊齡表示，將繼續針對不同市場的法規要求，開展針對性的臨床研究和注冊工作，同時通過構建本地化運營團隊，提升市場響應效率。隨著產品矩陣的不斷豐富、循證數據的持續積累以及本土化布局的逐步深化，以嶺藥業的海外業務有望持續穩步增長，為中醫藥國際化探索更多可行路徑。
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