近日,國家醫保局正式發布新版國家醫保目錄,隨著國家醫保目錄動態調整機制日趨成熟,越來越多真正具備臨床價值的創新藥被納入保障體系,讓行業看到支付端對創新價值的認可。
作為我國首個且唯一完全批準的IgA腎病對因治療藥物,耐賦康®(布地奈德腸溶膠囊)于2024年11月參與醫保談判并成功納入醫保,2025年僅前3季度銷售額已突破10億元,公司因此上調全年營收預期。
耐賦康®作為全球首個IgA腎病對因治療藥物,其通過IgA病理生理基礎,作用于“四重打擊”的源頭,靶向抑制腸道黏膜B細胞增生,減少半乳糖缺陷的IgA1抗體產生,進而減少體循環中Gd-IgA1抗體和免疫復合物形成,最終延緩患者進入尿毒癥的時間。
正是這種以臨床價值為核心、數據驅動為支撐的策略,使其迅速打開市場空間,2025年作為耐賦康®納入醫保的首年,其快速覆蓋1000家核心醫療機構,1-9月銷售額突破10億元,云頂新耀將其全年營收預期上調至12億-14億元。
業內人士表示,未來5年中國創新藥商業化會向50億-100億規模的平臺公司聚集,而未來市場中的最大機會之一是1.1類創新藥的商業化整合,中國創新藥的全球化不能僅是創新環節的國際協同,更核心的是構建全球商業化能力,唯有雙輪并進,才能打破發展瓶頸。云頂新耀有望成為重要參與者。
云頂新耀正將耐賦康®的成功密碼,轉化為多領域管線的增長動力。這種“上市產品造血、前沿技術筑底、外部資產補位”的業務結構,讓其平臺型公司的輪廓愈發清晰,持續向超150億營收峰值與全球Biopharma的目標邁進。
在自研領域,云頂新耀聚焦mRNA腫瘤疫苗與in vivo CAR-T兩大前沿平臺。mRNA平臺依托自主AI算法與LNP遞送技術,個性化腫瘤疫苗(PCV)完成低、中、高劑量組爬坡,通用現貨型腫瘤治療性疫苗(TAA)的IND 中美獲批,免疫調節腫瘤疫苗已完成臨床前POC,確定臨床候選分子。In vivo CAR-T平臺則解決了傳統CAR-T成本高、制備周期長的痛點,目前已完成多項非人靈長類動物研究,確定臨床候選分子,預計年底前啟動臨床試驗。
在未來產品格局上,公司第三款商業化產品艾曲莫德(維適平)預計2026年上半年在中國大陸獲批上市,業內預測其銷售峰值同樣可達超50億元,成為繼耐賦康®之后的下一個大單品;2021年從中國抗體和信諾維引入的新一代BTK抑制劑EVER001(希布替尼)已完成臨床POC,公司擁有其全球開發及商業化權益,上市后將進一步鞏固云頂新耀腎科領域優勢。
云頂新耀還成功切入眼科賽道,2025年10月,通過控股股東康橋資本旗下NovaBridge(新橋生物)引入眼科產品VIS-101,為全球第二個VEGF/ANG-2雙抗,該產品在新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)兩個適應癥已經進入臨床研究階段。
此外,據云頂新耀透露,未來公司還將引入多款新產品,持續豐富管線布局。(鄒易)


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