英國《自然》（Nature）雜志網(wǎng)站17日同期在線發(fā)表了由中國科研團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的瑪仕度肽的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究成果，分別是瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究（DREAMS-1）與口服降糖藥聯(lián)合使用的研究（DREAMS-2）。
據(jù)了解，這兩項(xiàng)研究均基于中國患者的臨床數(shù)據(jù)，由中國內(nèi)分泌和代謝領(lǐng)域的權(quán)威專家、科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新藥企信達(dá)生物共同完成。
信達(dá)生物綜合管線首席研發(fā)官錢鐳表示，瑪仕度肽注射液是全球首個獲批上市的GCG/GLP-1雙靶藥物，目前減重和糖尿病適應(yīng)癥均已獲批。繼瑪仕度肽減重注冊研究今年5月份發(fā)表于《新英格蘭雜志》后，本次兩項(xiàng)降糖注冊研究成果再次以背靠背形式同步登上《自然》雜志，并以加速預(yù)覽形式發(fā)表。這不僅是中國代謝領(lǐng)域原創(chuàng)性臨床研究的突破，更為中國超重、肥胖和糖尿病患者提供了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
近年來，針對糖尿病治療的“達(dá)標(biāo)難、維持難”以及合并肥胖、高血壓、血脂異常等多重代謝異常的全球共同難點(diǎn)，中國科學(xué)家進(jìn)行了前瞻性的探索和試驗(yàn)。
兩項(xiàng)臨床研究表明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優(yōu)效于安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時(shí)均顯示可改善多項(xiàng)心血管代謝、肝臟和腎臟相關(guān)指標(biāo)。這些研究為全球糖尿病合并肥胖等代謝疾病的治療提供了具有中國特色的解決方案。
此次臨床研究成果正是基于中國患者，瑪仕度肽通過抑制肝臟脂肪合成以及促進(jìn)肝細(xì)胞內(nèi)脂肪分解，能夠有效幫助內(nèi)臟脂肪容易堆積的人群實(shí)現(xiàn)整體減重。此外，這兩項(xiàng)研究均顯示瑪仕度肽耐受性良好，整體安全性特征與瑪仕度肽既往臨床研究一致，未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號。
目前，瑪仕度肽已在中國獲批用于減重和糖尿病兩項(xiàng)適應(yīng)癥，并已開展七項(xiàng)Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥領(lǐng)域，在青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究已達(dá)成主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示該藥物可為青少年帶來減重和多重代謝獲益。據(jù)悉，瑪仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注冊研究將于近期啟動。
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