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在深入基層進行調(diào)研后，趙志全再次踏上了開往北京的列車，因為除了現(xiàn)任魯南制藥集團股份有限公司董事長兼總經(jīng)理身份外，他還有另外一個身份：全國人大代表。而今年已經(jīng)是他作為全國人大代表的第八個年頭了。
在代表駐地的一間會客室里，我們見到了趙志全，外表謙遜溫和的他在介紹自己時，說的第一句話是：“自己已經(jīng)在魯南制藥干了近30年。”而作為一個老醫(yī)藥人，在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上，趙志全最為關(guān)注的就是“國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如何走出去”這一話題。
“如果一些產(chǎn)品，國外有，我們沒有，或者國外有專利，我們沒有，我們就無法和國外競爭。走出去的話，沒有創(chuàng)新能力也不行。”趙志全告訴記者，藥品的原料及制劑出口，是我國科技進步的標志，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢，而走出去的首要條件是要加強創(chuàng)新，特別是要改善研發(fā)效率低下、產(chǎn)業(yè)化和市場化程度低，脫離市場需求的弊病。
在藥品出口方面，趙志全坦言，因為歐美國家藥檢的標準比較嚴，我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的一些制劑出口到歐美國家有困難，目前只有少量出口到非洲和東南亞。“現(xiàn)在我國出口產(chǎn)品主要集中在原料藥，比如一些中藥藥材，因為美國FDA(食品和藥物管理局)認證標準非常嚴格，依靠企業(yè)自身能力通過認證很困難，甚至通不過認證。”趙志全坦言。但是另一方面，只有通過FDA認證，中國制藥企業(yè)才能打開出口的通道。趙志全認為，企業(yè)最需要的就是國家對其資金的投入和技術(shù)的支持。
從目前來看情況并不樂觀。據(jù)了解，盡管藥品是特殊商品，但國家對藥品(原料藥)和普通化工產(chǎn)品的出口鼓勵政策一樣，并沒有體現(xiàn)出藥品的特殊性。特別是在國家對藥品的管理采用批文審批制度上，通常而言，一個企業(yè)申報一個藥品批文少則半年，多則數(shù)年，期間企業(yè)投入非常大，藥品生產(chǎn)企業(yè)的資金投入遠遠高于普通化工產(chǎn)品。
“從立項到報批到建設(shè)GMP車間到環(huán)保設(shè)施建設(shè)，至少需要幾年的時間。有時還需要做生物等效性、臨床等工作。”趙志全略顯無奈地說。
趙志全建議，國家對藥品的出口鼓勵要區(qū)別于普通化工產(chǎn)品，藥品和化工產(chǎn)品在出口退稅目錄中要分開對待。首先應該設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系升級專項扶持資金，給予企業(yè)貼息或撥款支持；其次，要制定政策，鼓勵企業(yè)到歐、美、日相關(guān)國家進行藥品注冊，特別是即將過期的專利藥注冊，為進入上述市場做好準備；第三、對于獲得歐、美、日GMP認證并出口制劑的企業(yè)，價格和招標等方面與進口藥品享受同等政策；第四、對藥品制劑出口退稅率由15%調(diào)增為17%，藥品原料出口退稅率由9%調(diào)增為15%。 |