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深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司今起招股，擬公開發(fā)行4010萬股A股，募集資金用于肝素鈉原料藥生產建設項目。
海普瑞是一家專業(yè)從事肝素鈉原料藥研究、生產及銷售的藥業(yè)公司，此前較少為公眾所知，目前是全球最大的肝素鈉原料藥供應商，被譽為該細分行業(yè)的“隱形冠軍”。
國內唯一通過FDA認證
在國內眾多的制藥企業(yè)中，海普瑞公司似乎名不見經傳，但實際上，海普瑞卻堪稱細分行業(yè)中的“隱形冠軍”。
招股書表明，海普瑞公司是從事肝素鈉原料藥研究、生產及銷售的國家級高新技術企業(yè)，其主要產品為肝素鈉原料藥，產品99%以上出口，客戶遍布全球，包括世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè)。
海普瑞的競爭力體現(xiàn)在它是目前國內肝素原料藥行業(yè)唯一通過美國FDA認證的企業(yè)，并且通過了歐盟CEP認證，公司也是美國大劑量標準肝素制劑唯一的原料藥供應商。
海普瑞公司本次擬發(fā)行4010萬股流通股，發(fā)行后總股本為40010萬股，均為流通股，所募集的資金主要用于年產5萬億單位兼符合美國FDA認證和歐盟CEP認證標準的肝素鈉原料藥生產建設項目。
招股書顯示，海普瑞公司業(yè)績增長迅速，具有良好的成長性。公司2008年的銷售收入為4.35億元，凈利潤為1.6億元。而2009年海普瑞銷售收入增長至22.24億元，凈利潤高達8.09億元。
肝素原料藥需求廣泛
此前，不僅海普瑞公司非常低調，而且它所從事的行業(yè)——肝素鈉研發(fā)也較少為人所知。
據海普瑞公司董事會秘書步海華介紹，肝素是目前世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物，主要應用于心腦血管疾病和血液透析治療。現(xiàn)在每天約有上百萬美國患者在進行血透，其他發(fā)達國家也有相似比例的血透群體，而發(fā)展中國家的這類患者的增加比例更大。
“由于肝素是世界上迄今為止已知的分子結構最復雜的化合物，據預測未來50年甚至更長的時間內無法人工化學合成。”步海華認為，肝素鈉具有廣闊的應用前景。
據了解，肝素原料藥的原料提取只能源自健康生豬的小腸粘膜。由于中國生豬屠宰量占全球50%以上，中國一直是全球肝素粗品和肝素原料藥的主要生產國和出口國。目前，擁有美國FDA認證或歐盟CEP認證標準的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應求的局面，成為全球下游生產企業(yè)青睞的重要資源。
近年來，國際市場對肝素原料藥的需求十分強勁，專家預計到2012年，全球肝素類藥物市場銷售額將達到91.02億美元，年復合增長率預計為11.03%。
產銷規(guī)模全球最大
由于研發(fā)與生產方面的技術優(yōu)勢，海普瑞擁有在肝素原料藥市場的“冠軍”地位。
據步海華介紹，公司擁有一整套肝素鈉原料藥的研究、生產技術訣竅和關鍵工藝等技術。公司生產所采用的核心技術包括：肝素鈉原料藥提取和純化技術體系，包括雜質與組分分離、病毒和細菌滅活、基完整性保護和活性釋放、按基團活性和分子量定向組分分離四大專有技術。步海華表示，該核心技術是特別針對我國肝素粗品質量參差不齊的特點而研發(fā)的，技術水平國際領先，是公司發(fā)展的核心競爭力之一。
同時，步海華指出，好的工藝技術必須在嚴格的質量管理體系的規(guī)范下，才能在生產過程中被忠實地執(zhí)行，這樣才能確保公司生產出批批質量標準一致的高質量產品。公司用1600余份標準操作規(guī)程（SOP）規(guī)范著從供應商、生產到售后服務的全過程，從而保證公司產品質量的高度一致性，為全球提供安全、穩(wěn)定的產品，這是公司的另一核心競爭力。
據了解，自2008年初發(fā)生美國百特公司生產的標準肝素制劑產品在美國引起嚴重藥品不良反應事件后，各國對肝素制劑產品的審核愈加嚴格。專家認為，同時擁有美國FDA認證和歐盟CEP認證的海普瑞相當于拿到了產品銷往全球的通行證。
銷售數據也證實了這一看法。根據海關的出口統(tǒng)計，2009年1至9月份，海普瑞出口金額為1.75億美元，占據我國該產品出口總額的39.58%，排名高居第一。目前，海普瑞已成為全球產銷規(guī)模最大的肝素原料藥生產和銷售企業(yè)。
深圳一家券商的醫(yī)藥行業(yè)分析師認為：“在肝素鈉細分行業(yè)，海普瑞毫無疑問處于全球老大的地位。” |