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賽諾菲-安萬特公司旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德24日宣布，公司生產(chǎn)的Humenza 甲型流感（H1N1）單價佐劑流感疫苗已獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認(rèn)可。
歐盟藥品管理局人用藥品委員會建議對疫苗頒發(fā)歐盟上市許可，用于在6月齡及以上人群中預(yù)防大流行性甲型流感（H1N1）2009病毒引發(fā)的流感。所有年齡組（6月齡至17歲兒童、成人和老年人）的免疫應(yīng)答數(shù)據(jù)顯示，甲型流感（H1N1）單價疫苗在接種21天后能引起強烈的抗體應(yīng)答，已達(dá)到歐盟藥品管理局的免疫原性標(biāo)準(zhǔn)，具有血清保護效果。 |