本報訊
作為中國改革開放的前沿，深圳又一次在創新藥研發領域占據了制高點。在深圳第十屆高交會上，發生在深圳國家生物醫藥產業基地的兩件事情引起與會者關注：一是3月3日依那普利葉酸片(“依葉”)獲得國家食品藥品監督管理局核發的I類新藥證書，成為近三年來我國擁有自主知識產權的心血管系統惟一I類化學新藥；二是國家發改委批準“國家生物醫藥產業基地復方創新藥物實驗中心”落戶深圳，標志一個重大新藥創制平臺初步建成。
這兩件事情均由深圳奧薩醫藥有限公司的研發團隊完成。如今，奧薩團隊完成及正在承擔的國際合作和國家重大項目30余項；在SCI期刊發表科研論文200余篇，已申報國內外專利130多項；已研發成功及在研的創新醫藥產品20余項。
目前，國際上新藥研發總體有五種模式：全新化合物篩選，模仿性創新，新制劑開發，增加新適應癥，復方創新藥物(協同藥物組合)。奧薩的研發團隊發現，將增加新適應癥與復方創新藥物兩種途徑結合，可能是一條適合中國國情的創新路徑：隨著慢性病發病率上升，心腦血管疾病成為我國第一位死因。心腦血管病又由多重危險因素引起，依葉的復方構想契合了由對致病因素“單獨控制”向“綜合控制”的轉變。
“中國龐大的人群和患者，使研發擁有豐富的臨床數據來源。”奧薩新藥研發總監徐光亮教授說，這種研發思路繞過了建立化合物庫和高通量篩選等為我國難以企及的途徑，降低了風險，縮短了時間，為我國新藥研發在國際競爭的新一輪起跑贏得了先機。 |
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