本報天津電
為指導廣大醫藥工作者更合理地使用中藥注射劑，避免不合理用藥帶來的危害，《中藥注射劑臨床應用指南》近期將出臺。
據介紹，《中藥注射劑臨床應用指南》由國家中醫藥管理局醫政司指導、中華中醫藥學會臨床藥理專業委員會主持編寫，將從中藥注射劑發展及應用概況、中藥注射劑合理使用原則、“不良反應”表現與原因、不良反應分類處理方法及中藥注射劑不良反應報告、說明書補充等方面對中藥注射劑的臨床應用進行規范。
上世紀40年代，我國第一支中藥注射劑誕生，到目前使用中的中藥注射劑約有140個，生產廠家近400個。我國《中藥注射劑應用指南》編寫負責人、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮說，中藥注射劑在抗病毒治療、休克搶救和中風救治中發揮了不可替代的作用。但近一時期，雙黃連、魚腥草、刺五加、茵梔黃等中藥注射劑的不良事件不斷發生，引起了社會的關注。
原國家食品藥品監督管理局副局長任德權指出，中藥注射劑的臨床不良反應發生率比西藥低得多，只有千分之幾甚至萬分之幾，但可知性差，基礎研究相對薄弱，工藝優化和在線質量控制有待加強，藥品說明書需要完善等，特別是臨床不能正確使用是主要原因，約合不良反應的七成。
中國中醫科學院西苑醫院翁維良研究員認為，中藥注射劑不良反應的發生主要和臨床不合理使用有關，主要由適應證掌握不嚴格、劑量過大、不合理配制造成。臨床不合理使用在基層醫院和西醫院相對突出。
據了解，為了保證用藥安全，國家食品藥品監督管理局已經開展了對中藥注射劑安全性的再評價工作，重點是對處方、生產工藝、藥品標準和說明書中存在的問題進行審查和評估。 |
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