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全國產品質量和食品安全專項整治現場會12月5日在廣東召開。據國家藥監局介紹，近期全國藥品專項整治工作在研制、生產、流通、使用等各環節均取得顯著進展。將力爭在年內實現四項整治目標：完成藥品注冊現場核查，建成特殊藥品監控信息網絡，基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。
國家藥監局邵明立局長表示，藥品研制環節的弄虛作假是首要打擊重點，并將進一步規范藥品注冊申報程序。截至今年10月底，已完成2.9萬多個品種的現場核查，占全部任務的97.5%。企業撤回藥品注冊申請7300多個，藥品注冊申報數量大幅下降，申報質量明顯提高。并對已完成14.8萬多個藥品批準文號和2.6萬余件醫療器械注冊證的清查，占總數的87%，對發現問題的1100多個品種，依法進行了處理。藥品標簽和說明書也已進行了重新審查，將集中治理了“一藥多名”。
他還介紹在藥品生產環節的監察過程中，已經依法收回GMP證書157張，關停藥品、醫療器械生產企業近300家。并向高風險品種生產企業派駐監督員1300多人，以加強對藥品生產過程的動態監督。除此，在藥品的流通和使用環節，打假治劣、規范臨床用藥也成為重中之重。
其實，除了在全國范圍內加強藥品各環節監管，今年以來針對醫藥產業的新政也是頻頻出臺。除了藥監局自身修訂出臺了《藥品注冊管理辦法》、《藥品GMP檢查認定評定標準》等多種規章，國務院業已出臺《關于發展城市社區衛生服務的指導意見》；發改委、衛生部等8個部委聯合發布《關于進一步治理整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見》；衛生部召開“醫院藥品招標制度研討會”，廣東的“掛網招標”、“兩票制”作為一種模式待推廣；《中藥國際化發展戰略》和《中醫藥發展綱要》對民族醫藥產業做出戰略規劃；衛生部醫改方案即將公布，等等。
種種新政預示著醫藥行業在經歷了“多事之秋”與“寒冬”后，也許將迎來“大治”時代。然而，藥品整治與新政實施能否解決日益突出的問題，實現行業戰略轉型，而不重蹈“鄭曉萸時代”的覆轍，恐怕還需實踐檢驗。 |
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